吉林大学第一医院24-1017膀胱癌基因甲基化检测试剂采购项目单一来源采购征求意见公示

项目进度

2024-09-24

招标 | 吉林大学第一医院24-1017膀胱癌基因甲基化检测试剂采购项目单一来源采购征求意见公示

招标详情

中咨环球（北京）工程咨询有限公司受吉林大学第*医院的委托，就吉林大学第*医院**-****膀胱癌基因甲基化检测试剂采购项目进行单*来源采购。

*、采购人：吉林大学第*医院

*、采购项目编号：**-****

*、采购项目名称：吉林大学第*医院**-****膀胱癌基因甲基化检测试剂采购项目

*、采购内容：

包号	产品名称	数量
1	膀胱癌基因甲基化检测试剂	批量

*、拟采购的货物背景及采用单*来源采购方式的原因：

采用单*来源采购方式的背景：早期发现膀胱癌可以增加手术保留膀胱的机会，提高患者总体生存率。目前，尿脱落细胞学病理诊断和膀胱镜检查组织活检病理诊断仍然是膀胱癌诊断和监测的“金标准”。尿脱落细胞学检测虽可作为*种非损伤性的诊断手段，特异性高，但敏感性较低，且由于炎症或放化疗影响会有*定的假阳性率，存在临床检出率低及准确性差等不足。而膀胱镜检查是有创检查，存在患者痛苦大，医疗费用高昂等局限，作为*种膀胱癌筛查方法在临床工作中受到*定的制约，且不能进行早期诊断。膀胱癌人******基因甲基化检测试剂盒(荧光***法))是*款基于尿液检测的新型膀胱癌无创早诊产品，由中山大学肿瘤医院，哈尔滨医科大学肿瘤医院，蚌埠医学院第*附属医院****多例多中心临床试验，本产品的灵敏度为**.2%、特异性为**.**%,总符合率为**.**%。且性能优于传统的尿脱落细胞学和****检测方法。尤其在早期、微小、残留和复发肿瘤诊断上具有显著优势，已实现临床转化应用，有望用于膀胱癌筛查、复发监测，减少有创的膀胱镜检查和为*次电切手术提供科学依据。此外尿液***甲基化特定位点的检测也可以用于膀胱癌术前的危险度分级，为手术提供参考依据。此方法非侵入性，采样便捷，患者依从性更好。

采用单*来源采购方式的原因：人******基因甲基化检测试剂盒(荧光***法))于****年9月**日获得国家药品监督管理局(****)批准上市，是我国首个也是目前为止唯**个获批上市的膀胱癌尿液基因甲基化检测试剂盒。

鉴于以上各点，属于《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款规定“只能从唯*供应商处采购的”情形，拟采用单*来源方式完成采购。

*、拟定的唯*供应商名称

供应商名称：**************

生产厂商名称及地址：安徽达健医学科技有限公司；芜湖经济技术开发区东区9号厂房。

*、专家论证意见：

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯*性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、专家意见，详见附件。

*、发布公示媒介：

吉林大学第*医院（****://***.****.**）上发布。

本公示期限（5个工作日）自***4年**月**日至***4年**月**日止。